Vaccino Pfizer nei bambini funziona: quando sarà approvato in Italia?

Martino Grassi

21/09/2021

19/10/2021 - 10:47

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Il vaccino di Pfizer nei bambini dai 5 agli 11 è sicuro e garantisce una risposta immunitaria robusta. Ecco da quando potrebbe essere somministrato anche in Italia.

Vaccino Pfizer nei bambini funziona: quando sarà approvato in Italia?

Potrebbe non mancare molto al via libera per la somministrazione del vaccino di Pfizer nei bambini tra i 5 e gli 11 anni. Stando ai dati disponibili, il candidato prodotto in collaborazione con BioNTech ha dimostrato di essere sicuro e di essere capace di generare una risposta immunitaria robusta.

Manca ancora l’approvazione da parte delle agenzie regolatorie, ma la casa farmaceutica ha già iniziato a muoversi in questa direzione e tra poche settimane potrebbe quindi arrivare il disco verde alla somministrazione. Vediamo dunque quali sono i dati sulla sperimentazione e quando potrebbe essere approvato in Italia.

Vaccino Pfizer nei bambini funziona: i dati

Il vaccino di Pfizer nei bambini è efficace. La notizia arriva direttamente da Pfizer e BioNTech attraverso un comunicato stampa. Le due aziende infatti hanno fatto sapere che anche nei bambini tra i 5 e gli 11 anni è stato registrato in media un titolo anticorpale pari a 1.197, un valore addirittura superiore a quello registrato nella tra i 16 e i 25 anni, utilizzato come confronto, a cui viene somministrata una dose tripla.

Anche per quanto riguarda gli effetti collaterali sono state registrate delle reazioni simili: febbre, stanchezza, dolore al braccio, tuttavia sembrano essere più lievi rispetto a quelle degli adulti.

La sperimentazione è stata condotta da inizio anno e ha coinvolto 4.500 bambini dai 6 mesi agli 11 anni negli Stati Uniti, Finlandia, Polonia e Spagna. L’obiettivo della casa farmaceutica infatti resta quello di estendere il vaccino a tutte le fasce d’età, partendo proprio dai neonati. In un primo momento alle autorità regolatorie saranno consegnati i dati dei bambini appartenenti alla fascia 5-11 anni per poi passare a quelli più piccoli, suddivisi a loro volta in altre due fasce: 2-5 anni e 6 mesi - 2 anni. Per i bambini più piccoli il dosaggio è stato ulteriormente ridotto a 3 microgrammi a dose.

Quando sarà approvato in Italia?

Ancora non ci sono date certe sull’effettiva somministrazione del vaccino di Pfizer in Italia, tuttavia è possibile fare una stima delle tempistiche. La casa farmaceutica dovrà infatti sottoporre i dati delle sperimentazioni alle autorità regolatorie, ossia alla Food and Drug Administration (FDA) negli Stati Uniti e all’Agenzia Europea del Farmaco in Europa, e poi aspettare la loro approvazione.

Se i dati si dimostreranno solidi e non ci saranno sorprese il via libera alla somministrazione nei bambini tra i 5 e gli 11 anni potrebbe arrivare già alla fine di ottobre negli Stati Uniti, mentre in Europa, e in Italia, da metà novembre.

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